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境外企业申请NMPA(中国国家药品监督管理局)医疗器械注册证需要通过注册代理人在中国境内进行申请。由于NMPA要求医疗器械注册申请必须由中国境内的注册代理人代表申请人进行，因此...

NMPA(中国国家药品监督管理局)注册证的换证流程主要适用于已经获得注册证的医疗器械产品，在注册证有效期内需要进行换证的情况。换证是为了延长医疗器械的注册证有效期而进行的，以保...

君子爱财取之有道，女为悦己者容。这些千古佳句，放在那个时代都合适。爱美之心人皆有之，现在市场对于美容仪和个人护理产品的需求与日俱增。美容仪是一种根据人体生理机能进行调节...

　　医疗器械注册证是医疗器械生产企业或经营者获得合法经营许可的重要证明。在中国，医疗器械注册证的办理流程相对复杂，需要遵循一定的规定和程序。下面将介绍医疗器械注册证的办理流程、...

要查询医疗器械注册证号，您可以按照以下步骤进行： 1.确定查询途径：首先，确定您要查询的医疗器械注册证的发行机构或相关管理部门。例如，在中国，可以查询国家药品监督管理局（...

在开始验证医疗器械包装设计或工艺之前，您做好功课了吗？，以了解无菌屏障系统建立适当基础的关键因素，并避免违反该系统。飞驰医疗器械认证给您提出以下建议，供您参考。一...

进口二类医疗器械是指需要进行注册批准后方可在中国境内销售和使用的医疗器械。以下是进口二类医疗器械注册流程的基本步骤：寻找国内授权代理商：进口医疗器械需要有国内的授权代理...

医疗器械注册的申请流程一般包括以下几个步骤： 1、准备申请材料：申请人需要准备相关的申请材料，包括产品的技术文件、质量管理体系文件、临床试验数据（如果适用）、生产工艺流程...

医疗器械的注册时间是跟每个阶段挂钩的，今天飞驰为您解答不同类型的医疗器械的注册周期分别是多少。一、Ⅱ类医疗器械首次注册周期立项阶段计划，预算，1个...

II医疗器械首次注册周期立项阶段：计划，预算，一个月。受理前准备数据：根据商品情况的变化，考虑平均检验消耗6个月。临床试验不能与试验并行，临床应...

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